OEB5 Inýeksiýa edilýän onkologiýa flakonynyň açar taýýar zawody
IVEN PharmatechÝB GMP, ABŞ FDA cGMP, PICS we BSGG GMP talaplaryna laýyklykda, dünýä derejesinde derman zawodlary üçin damardan guýulýan ergin, waksina, onkologiýa we ş.m. ýaly toplumlaýyn inženerçilik çözgütlerini hödürleýän taýýar zawodlaryň ilkinji üpjün edijisidir.
Biz PVC däl ýumşak halta damardan injeksiýa ergini, PP çüýşe damardan injeksiýa ergini, aýna flakon damardan injeksiýa ergini, inýeksiýa flakony we ampula, sirop, tabletkalar we kapsulalar, wakuum gan ýygnaýan turba we ş.m. üçin dürli derman we lukmançylyk zawodlaryna A-dan Z-a çenli iň amatly taslama dizaýnyny, ýokary hilli enjamlary we ýöriteleşdirilen hyzmaty hödürleýäris.
IVEN inýeksiýa edilýän onkologiýa flakonynyň açarly zawody nämeleri öz içine alýar:
IVEN-iň derman inýeksiýaly onkologiýa flakon zawody üçin integrasiýalaşdyrylan inženerçilik çözgütleri arassa otagy, awtomatiki dolandyryş we gözegçilik ulgamyny, derman suwuny arassalamak ulgamyny, ergini taýýarlamak we paýlamak ulgamyny, flakony ýuwmak - sterilizasiýa we depirogenleşdirmek - doldurmak - ýapmak - gaplamak - daşarky ýuwmak, doňduryp guratmak ulgamy, izolýasiýa ulgamy, gaplama ulgamy, awtomatiki logistika ulgamy, hil gözegçiligi ulgamy, merkezi laboratoriýa we ş.m. öz içine alýar. Müşderileriň şahsy talaplaryna ünsi jemläp, IVEN inženerçilik çözgütlerini ulanyjylar üçin aşakdakylar boýunça jikme-jik özleşdirýär:
1. Inýeksiýa arkaly onkologiýa flakonlaryny ýuwmak - sterilizasiýa we depirogenleşdirmek - doldurmak - dykmak - gaplamak - daşarky ýuwmak önümçilik liniýasy:
Bu liniýa 5 enjamdan ybarat bolan inýeksiýa arkaly onkologiýa flakonlaryny öndürmek üçin ulanylýar: Doly Servo bilen işleýän dik ultrases kir ýuwýan maşyn, Gyzgyn howa aýlanyşygyny sterilizasiýa edýän we depirogenleşdirýän tunel, Doly Servo bilen işleýän flakon doldurýan-dykylýan maşyn, Flakony ýapýan maşyn we Daşarky kir ýuwýan maşyn.
Doldurylandan soň, ol ýarym dykylyp, doňduryp guradylmaga taýýar bolýar, soňra gapaklaýjy maşyna geçýär, şondan soň daşarky kir ýuwýan maşyna gidýär. Dolduryjy maşyn üçin onlaýn agram ulgamyny ulanýarys, laýyk gelmeýän önümler awtomatiki usulda ret ediler.
1. Ýuwmak
2. Sterilizasiýa we Depirogenleşdirme
3. Doldurmak we dykmak
4. Gaplamak
5. Daşarky ýuwulyş
6. tamamlandy
2. Doňduryjy we awtomatik ýükleme we düşürme ulgamy:
Liofilizlenen önümler üçin, doldurylandan we ýarym dykylandan soň, awtomatik ýükleme ulgamy arkaly awtomatiki usulda doňduryjy guradyjy (liofilizator) iberiler, liofilizlenenden soň, awtomatiki düşürme ulgamy arkaly gaplaýjy maşyna iberiler.
3. Izolasiýa ulgamy:
Onkologiýa zäherli önüm bolany üçin, önümçilik prosesiniň izolýasiýa ulgamynda doly goralmagyny üpjün etmek üçin operatorlaryň howpsuzlygyny üpjün etmek maksady bilen izolýator bilen enjamlaşdyryp bileris.
Gysgaça giriş
1. Operator esasy steril önümçilik zolagyndan doly bölünen.
2. A derejeli içerki önümçilik meýdançasy. C/D derejeli daşarky arassa otag.
3. Izolýatory diňe ulgam öçürilenden soň açyp bolýar, gaýtadan ýüklemek üçin autentifikasiýa zerurdyr.
4. Içki sterilizasiýa üçin HPVS-i özleşdiriň.
5. Möhürlenen aýlanyş ulgamy.
6. HEPA howa girişini kabul ediň, membrana deň howa akymyny we süzgüji gorap biler.
7. Çyzgysyz içki gurluş, tegelek dizaýn.
8. Açyk gapylar we ellik penjireler üçin üflenýän möhüri kabul ediň.
9. Zäherli önümler üçin, torbanyň içine-içine-çykyna dizaýnyny ulanyň.
Beýleki funksiýalar
1.CIP/SIP ulgamy (VHP tarapyndan SIP).
2. Bölejikleri hasaplaýjy onlaýn gözegçilik.
3. Howada ýaşaýan bölejikleriň nusga alyjysy.
4. Buglanan wodorod dioksidi generatory.
5. Ellikleriň syzma detektory.
6. Anemometr.
7.H/T sensory.
8.ATEX reýtingi.
9. Equinox Sterillik Synag Moduly.
10. Howa nusgalaryny almak üçin enjam.
11. Sumkanyň içine-sumkasyna-çykarylýan süzgüç korpusyny çalşyrmak.
4. Gaplama ulgamy:
Ol inýeksiýa edilýän flakonlaryň onkologiýa awtomatiki ýagtylyk barlagyny, syzma barlagyny, etiketkany, esasy karton gaplamaly blisterleri we ugratma karton gaplamasyny tamamlap biler.
Biz awtomatiki iberiş gutusyny açmak, görkezme gollanmasy we sertifikat goýmak, gutu gaplamak, gutu möhürlemek, etiketkalamak, maglumatlary yzarlamak ulgamy we awtomatiki ret etmek ulgamy bilen enjamlaşdyryp bileris, bu bolsa agramy nädogry ýa-da etiketkasy bolmadyk gutulary ret edip biler.
5. Derman suwuny arassalamak:
Ol arassalanan suwy arassalamak (2RO+EDI), suw distillýatoryny (WFI) we arassa bug generatoryny öz içine alýar. PW çelek we WFI çelek hem goşulandyr.
6. Arassa otag we HVAC
Ol arassa otagyň diwar panellerini, potolok panellerini, penjireleri, gapylary, pol örtügini, yşyklandyryşy, howany dolandyrýan enjam, HEPA süzgüçlerini, howa geçirijilerini, signalizasiýany, awtomatiki dolandyryş ulgamyny we ş.m. öz içine alýar. Inýeksiýa edilýän flakonlaryň onkologiýa önümçilik prosesini C synpy + izolýator gurşawynda goramak üçin.
7. Gara kömekçi serişde
Ol onkologiýa inýeksiýa flakonlaryny öndürmek üçin zerur bolan basylan howany we bugy üpjün etmek üçin howa kompressor ulgamyny we gazan ulgamyny öz içine alýar.
8. Laboratoriýa
Ol durnuklylyk kamerasy, HPLC, atom siňdiriş, ultramelewşe spektrometr, furýe transform infragyzyl spektrometri we ş.m. ýaly inýeksiýa edilýän flakonlaryň onkologiýa nusgalaryny we çig malyny barlamak üçin ähli görnüşli laboratoriýa synag gurallaryny we laboratoriýa mebellerini öz içine alýar.
9. Paýlaýjy we turba geçiriji ulgamy
Ol inýeksiýa edilýän flakonly onkologiýa zawodynda zerur bolan ähli görnüşli önümçilik turbalaryny we senagat turbalaryny öz içine alýar, mysal üçin arassalanan suw, inýeksiýa suwy, arassa bug, sowadyjy suw, sowadylan suw, basylan howa, senagat bugy we ş.m.
IVENörän professional tehniki we inženerçilik toparymyza eýe bolmak bilen, biziň ýerinde tälim bermegimiz we satuwdan soňky goldawymyz PVC DÄL IV suwuklyk enjamyňyz üçin uzak möhletli tehniki kepillik berip biler:
IVEN Doly resminamalar toplumy size kömek edip bilerGMP we FDA sertifikatydamardan guýulýan suwuklyk zawodyňyz üçin aňsatlyk bilen (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT we ş.m. iňlis we hytaý wersiýalarynda):
IVEN hünäri we tejribesi size IV ergininiň açaryny tabşyrmak üçin taýýar zawodyň ählisini iň gysga wagtyň içinde tamamlamaga we ähli mümkin bolan töwekgelçiliklerden gaça durmaga kömek edip biler:
IVENörän professional tehniki we inženerçilik toparymyza eýe bolmak bilen, biziň ýerinde tälim bermegimiz we satuwdan soňky goldawymyz PVC DÄL IV suwuklyk enjamyňyz üçin uzak möhletli tehniki kepillik berip biler:
Şu wagta çenli biz 50-den gowrak ýurda ýüzlerçe derman enjamlary we lukmançylyk enjamlary bilen üpjün etdik.
Şol bir wagtyň özünde, biz müşderilerimize kömek etdik20+ derman we lukmançylyk zawodyny gurdyÖzbegistanda, Täjigistanda, Indoneziýada, Taýlandda, Saud Arabystanynda, Yrakda, Nigeriýada, Ugandada, Tanzaniýada, Efiopiýada, Mýanmada we ş.m., esasan damardan guýulýan ergin, inýeksiýa flakonlary we ampulalar üçin. Bu taslamalaryň hemmesi müşderilerimiziň we olaryň hökümetiniň ýokary bahalaryny gazandy.
Şeýle hem, biz damardan çykarylýan ergin öndürýän liniýamyzy Germaniýa eksport etdik.
Indoneziýa IV çüýşe açarly zawody
Wýetnam IV çüýşe açarly zawody
Özbegistan IV çüýşe açarly zawody
Taýlandda inýeksiýa üçin flakonlaryň açar taýýar zawody
Täjigistanyň IV çüýşe açarly zawody
