Döwrebap biofarmasewtiki açyşlaryň merkezinde - ömri halas ediji sanjymlardan başlap, iň soňky monoklonal antikorlara (mAbs) we rekombinant beloklaryna çenli enjamlaryň möhüm bölegi: Bioreaktor (Fermenter). Diňe bir gämi däl, eýsem janly öýjükler bejeriş molekulalaryny öndürmek boýunça çylşyrymly meseläni ýerine ýetirýän, berk gözegçilik edilýän gurşaw. IVEN diňe bir bioreaktorlary däl, eýsem bu wajyp pudagy güýçlendirýän toplumlaýyn in engineeringenerçilik çözgütlerini hem öňe sürýär.
Durmuş üçin döredilen takyklyk: IVEN bioreaktorlarynyň esasy aýratynlyklary
IVEN bioreaktorlarbiofarmasewtiki önümçiligiň talaplaryny kanagatlandyrmak üçin niýetlenendir:
Deňi-taýy bolmadyk prosese gözegçilik: Ösen ulgamlar möhüm parametrleri - temperaturany, pH, erän kislorody (DO), agitasiýa, ýokumly iýmitlenmegi - öýjükleriň optimal ösmegini we önümiň yzygiderli hilini üpjün edýän aýratyn takyklyk we durnuklylyk bilen kadalaşdyrýar.
Göwrümliligi we çeýeligi: Gözleg we barlag işlerini geçirmek üçin laboratoriýa skameyka bölümlerinden başlap, synag bioreaktorlary arkaly uly göwrümli önümçilik ulgamlaryna bökdençsiz ulalmak, bularyň hemmesi prosesiň yzygiderliligini saklaýar.
Önelgesizligiň kepili: Arassaçylyk dizaýny (CIP / SIP mümkinçilikleri), ýokary hilli materiallar (316L poslamaýan polat ýa-da biokompatif polimerler) we hapalanmagyň öňüni almak üçin berk möhürler - GMP önümçiligi üçin birinji orunda durýar.
Iň ýokary garyşyk we köpçülikleýin geçiriş: Optimallaşdyrylan impeller we sparger dizaýnlary, ýokary dykyzlykly süýdemdiriji öýjük medeniýeti üçin möhüm bolan birmeňzeş garyşmagy we kislorodyň netijeli geçirilmegini üpjün edýär.
Giňişleýin gözegçilik we awtomatlaşdyryş: Toplumly datçikler we çylşyrymly dolandyryş ulgamlary (SCADA / MES utgaşykly) real wagt maglumatlary berýär we ygtybarlylygy we maglumatlaryň bitewiligini ýokarlandyrmak üçin awtomatiki amal dolandyryşyny üpjün edýär.
Derman önümçiliginde sürüjilik innowasiýasy
IVEN bioreaktorlary biofarma spektri boýunça aýrylmaz gurallardyr:
Waksina önümçiligi: Süýdemdiriji öýjükleri (mysal üçin, Vero, MDCK) ýa-da indiki nesil sanjymlary üçin wirus wektorlaryny ýa-da antigenleri öndürmek üçin beýleki öýjük çyzyklaryny ösdürip ýetişdirmek.
Monoklonal antikorlar (mAbs): Ygtybarly CHO, NS0 ýa-da SP2 / 0 öýjük çyzyklaryny ulanyp, çylşyrymly bejeriş antikorlarynyň ýokary öndürijilikli önümçiligini goldamak.
Rekombinant belok terapewtikasy: Gormonlar, fermentler we ösüş faktorlary ýaly möhüm beloklaryň täsirli aňladylyşyna we bölünip çykmagyna mümkinçilik berýär.
Öýjük we gen terapiýasy (CGT): Wirus wektorlarynyň (meselem, AAV, Lentivirus) ýa-da bejeriş öýjükleriniň asma ýa-da ýapyk görnüşde giňelmegine hemaýat bermek.
Süýdemdirijiler öýjük medeniýeti boýunça tejribe: IVEN süýdemdiriji öýjük prosesleriniň çylşyrymly talaplaryna ýöriteleşýär we duýgur öýjük çyzyklary üçin aýratyn çözgütleri üpjün edýär.
Bioreaktoryň aňyrsynda: IVEN artykmaçlygy - ahyrky hyzmatdaşyňyz
IVEN bioreaktoryň çylşyrymly önümçilik ekosistemasynyň bir bölegidigine düşünýär. Taslamanyň tutuş ömrüni öz içine alýan giňişleýin, innowasiýa çözgütlerini hödürleýäris:
Hünärmen in Engineeringenerçiligi we dizaýny: Toparymyz, belli bir molekulanyňyza we masştabyňyza laýyk gelýän optimal, täsirli we laýyk desgalaryň ýerleşişlerini we iş dizaýnlaryny döredýär.
Takyk önümçilik: Döwrebap önümçilik bioreaktor skidleri, gämiler, turba modullary (fab-pre / PAT) we kömekçi ulgamlar üçin iň ýokary hilli standartlary üpjün edýär.
Çyzykly taslama we gurluşyk dolandyryşy: Çylşyrymlylygy dolandyrýarys, taslamaňyzdan - synag zawodyndan doly göwrümli GMP desgasyna çenli - wagtynda we býudjetiň içinde ýerine ýetirilmegini üpjün edýäris.
Barlamak goldawy: DQ, IQ, OQ, PQ protokollary we ýerine ýetiriş, kadalaşdyryjy taýýarlygy üpjün etmek (FDA, EMA we ş.m.) bilen giňişleýin kömek.
Global Hyzmat we Goldaw: Işjeň tehniki programmalar, çalt jogap näsazlyklaryny düzetmek, ätiýaçlyk şaýlary we desganyň iş wagtyny we öndürijiligini ýokarlandyrmak üçin amaly optimizasiýa tejribesi.
Laboratoriýada täze bejeriş usullaryny öňe sürýärsiňizmi, geljegi uly dalaşgäri ulaldýarsyňyzmy ýa-da ýokary göwrümli täjirçilik önümçiligini alyp barýarsyňyzmy, IVEN siziň aýratyn hyzmatdaşyňyzdyr. Şahsylaşdyrylan bioreaktor ulgamlaryny we bitewi in engineeringenerçilik çözgütlerini hödürleýäris - başlangyç düşünjeden başlap dizaýn, gurmak, tassyklamak we dowam edýän amaly goldaw.
Bioprosessleriňiziň doly mümkinçiligini açyň.IVEN bilen habarlaşyňşu gün bioreaktor tehnologiýamyzyň we toplumlaýyn in engineeringenerçilik tejribämiziň durmuşy üýtgedýän dermanlary eltmegiň ýoluny çaltlaşdyryp biljekdigini öwrenmek üçin.
Iş wagty: Iýun-30-2025