Lukmançylyk gaplamasy pudagynda polipropilen (PP) çüýşeler ajaýyp himiki durnuklylygy, ýokary temperatura garşylygy we biologiki howpsuzlygy sebäpli damar infuziýasy (IV) çözgütleri üçin esasy gaplama görnüşine öwrüldi. Global lukmançylyk isleginiň ösmegi we derman senagatynyň standartlarynyň kämilleşdirilmegi bilen, doly awtomatlaşdyrylan PP çüýşesi IV çözgüt önümçilik liniýalary kem-kemden bu pudakda standart bolýar. Bu makala, PP çüýşesi IV çözgüt önümçiliginiň esasy enjamlarynyň düzümini, tehniki artykmaçlyklaryny we bazar geljegini yzygiderli tanyşdyrar.

Önümçilik liniýasynyň esasy enjamlary: modully integrasiýa we ýokary takyklyk hyzmatdaşlygy

DöwrebapPP çüýşesi IV ergin önümçilik liniýasyüç esasy enjamdan ybarat: preform / asma sanjym maşyny, zarba galyplaýjy maşyn we arassalamak, doldurmak we möhürlemek enjamy. Tutuş proses akylly dolandyryş ulgamy arkaly üznüksiz baglanyşdyrylýar.

1. Öňünden galyp / asma sanjym maşyn: takyk galyplaýyş tehnologiýasynyň düýbüni tutmak

Önümçilik liniýasynyň başlangyç nokady hökmünde, galypdan öňki maşyn, 180-220 high ýokary temperaturada PP bölejiklerini eritmek we plastifikasiýa etmek üçin ýokary basyşly sanjym tehnologiýasyny kabul edýär we ýokary takyk galyplar arkaly çüýşe boşluklaryna sanjym edýär. Täze nesil, galyplaýyş siklini 6-8 sekuntda gysgaldyp we çüýşäniň boş agramyny ± 0.1g aralygynda dolandyryp bilýän servo motor hereketlendiriji ulgamy bilen enjamlaşdyrylandyr. Asyjy stil dizaýny, adaty üýşmeleňlerde ikinji gezek hapalanmak howpunyň öňüni alyp, çüýşäniň agzyny göterýän halkanyň galyplaryny sinhron görnüşde tamamlap biler.

2. Doly awtomatiki çüýşäni üfleýän maşyn: täsirli, energiýa tygşytlaýjy we hiliň kepili

Çüýşäni üfleýän maşyn bir basgançakly uzaldyş galyplaýyş tehnologiýasyny (ISBM) kabul edýär. Biaxial ugrukdyryjy hereketiň aşagynda çüýşe boş gyzdyrylýar, uzalýar we 10-12 sekundyň içinde galyp bolýar. Enjam, çüýşe korpusynyň galyňlygynyň birmeňzeş ýalňyşlygynyň 5% -den az bolmagyny we ýarylýan basyşyň 1,2MPa-dan ýokary bolmagyny üpjün etmek üçin infragyzyl temperatura gözegçilik ulgamy bilen enjamlaşdyryldy. Closedapyk görnüşli basyşa gözegçilik tehnologiýasy arkaly, energiýa sarp edilişi adaty enjamlar bilen deňeşdirilende 30% azalýar, şol bir wagtyň özünde sagatda 2000-2500 çüýşäniň durnukly önümçiligine ýetýär.

3. Bir arassalaýjy, doldurma we möhürleýji maşynda üç: aseptiki önümçiligiň özeni

Bu enjam üç sany esasy funksional moduly birleşdirýär: ultrases sesini arassalamak, mukdar taýdan doldurmak we gyzgyn eriş möhürlemesi

Arassalaýjy bölüm: Arassalaýjy suwuň farmakopiýa WFI standartyna laýyk gelmegini üpjün etmek üçin 0,22 μ m terminaly süzgüç bilen birleşdirilen köp basgançakly ters osmoz suw aýlanyş ulgamyny kabul etmek.

Doldurma bölümi: ýokary hilli akym ölçeýjisi we wizual ýerleşiş ulgamy bilen enjamlaşdyrylan, doldurmagyň takyklygy m 1ml we doldurma tizligi 120 çüýşe / minutda.

Möhürleme bölümi: lazeri kesgitlemek we gyzgyn howany möhürlemek tehnologiýasyny ulanmak bilen, möhürleme derejesi 99,9% -den, möhürleme güýji 15N / mm than-dan ýokary.

Bütin setir tehnologiýasynyň artykmaçlyklary: akyl we durnuklylykdaky üstünlikler

1. Doly amal steril kepillik ulgamy

Önümçilik liniýasy arassa otag daşky gurşaw gözegçiligi (ISO derejesi 8), laminar akym kapot izolýasiýasy we CIP / SIP onlaýn arassalamak we sterilizasiýa ulgamy bilen bilelikde GMP dinamiki A derejeli arassaçylyk talaplaryny kanagatlandyrmak we mikroblaryň hapalanmak töwekgelçiligini 90% -den azaltmak üçin niýetlenendir.

2. Akylly önümçilik dolandyryşy

MES önümçiliginiň ýerine ýetiriş ulgamy, enjamlara real wagt gözegçiligi (enjamlaryň netijeliligi), parametrleriň gyşarmagy duýduryşy we uly maglumatlar derňewi arkaly önümçilik depginini optimallaşdyrmak bilen enjamlaşdyryldy. Bütin setiriň awtomatlaşdyryş tizligi 95% -e ýetdi we el bilen gatyşmak nokatlarynyň sany 3-den az azaldy.

3. Greenaşyl önümçiligiň üýtgemegi

PP materialynyň 100% gaýtadan ulanylmagy daşky gurşaw tendensiýalaryna laýyk gelýär. Önümçilik liniýasy galyndy ýylylygy dikeldiş enjamlary arkaly energiýa sarp edilişini 15% azaldar, galyndylary gaýtadan işlemek ulgamy galyndylaryň gaýtadan işleniş tizligini 80% -e çenli ýokarlandyrar. Aýna çüýşeler bilen deňeşdirilende, PP çüýşeleriniň daşaýyş zyýany 2% -den 0,1% -e, uglerodyň yzy 40% azaldy.

Bazaryň geljegi: isleg we tehnologiki iterasiýa bilen goşa ösüş

1. Global bazary giňeltmek üçin mümkinçilikler

“Grand View Research” -iň habaryna görä, 2023-nji ýyldan 2030-njy ýyla çenli dünýädäki infuziýa infuziýa bazarynyň ýyllyk ösüş depgini 6,2 göterim ýokarlanar we 2023-nji ýyla çenli PP infuziýa çüýşesi bazary 4,7 milliard dollardan geçer. Ösüp barýan bazarlarda lukmançylyk infrastrukturasynyň kämilleşdirilmegi we ösen ýurtlarda öý infuziýasyna bolan islegiň artmagy dowam edýär.

2. Tehniki ýokarlandyryş ugry

Çeýe önümçilik: 125ml-den 1000ml-a çenli köp spesifikasiýa çüýşe görnüşleri üçin 30 minutdan az wagt çalyşmak üçin çalt galyndy üýtgeýän ulgamy ösdüriň.
Sanly täzelenme: Wirtual düzediş üçin sanly ekiz tehnologiýany ornaşdyrmak, enjamlary eltiş siklini 20% azaltmak.

Maddy täzelik: gamma şöhleleriniň sterilizasiýasyna çydamly kopolimer PP materiallaryny ösdüriň we biologiýa pudagynda ulanylyşyny giňeldiň.

ThePP çüýşesi IV ergini üçin doly awtomatlaşdyrylan önümçilik liniýasymodully dizaýn, akylly gözegçilik we ýaşyl önümçilik tehnologiýasynyň çuňňur integrasiýasy arkaly damar infuziýa gaplaýyş pudagynyň keşbini üýtgedýär. Lukmançylyk çeşmeleriniň global birleşmegine bolan isleg bilen netijeliligi, howpsuzlygy we daşky gurşawy goramagy birleşdirýän bu önümçilik liniýasy bu pudak üçin gymmatlyk döretmäge we derman enjamlaryny döwrebaplaşdyrmak üçin esasy çözgüt bolar.